Kovid aşılarına FDA'dan kalp uyarısı kararı: Etiketlerde yan etkiye dair bilgi yer alacak
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer/BioNTech ve Moderna'nın Kovid-19 aşılarında, özellikle genç erkeklerde nadir görülen kalp iltihabı riskine dair uyarıların daha açık ve yaş grubu odaklı şekilde genişletilmesini zorunlu kıldı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer/BioNTech (Comirnaty) ve Moderna (Spikevax) mRNA aşıları için yeni bir karar aldı. Buna göre, aşıların uyarı etiketlerinde, kalp kası iltihabı (miyokardit) ve kalp zarı iltihabı (perikardit) riskine dair daha kapsamlı uyarı bilgileri yer alacak.
16-25 YAŞ ARALIĞINDAKİ ERKEKLERDE GÖRÜLEN NADİR YAN ETKİ
CNN’de yer alan haberdeki yeni düzenlemede yer alan ifadelere göre, özellikle 16-25 yaş aralığındaki erkeklerde nadir görülen bu yan etkilerin, aşılama sonrası ilk yedi günde daha sık ortaya çıktığı bildiriliyor.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin (Centers for Disease Control and Prevention) verilerine bakıldığında bu vakalar genellikle hafif seyrediyor ve hızla iyileşme gösteriyor.
ŞEFFAFLIĞI ARTIRMAK AMAÇLANIYOR
FDA’nın kararı ise, şeffaflığı artırmayı ve halkın bilgilendirilmesini hedefliyor. Aşıların hala genel olarak güvenli ve etkili olduğu belirtilirken, sonbaharda sadece belirli risk gruplarına yönelik güncellenmiş aşıların sunulması da planlama kapsamında yer alıyor.
patronlardunyasi.com
