Reuters’ın aktardığına göre Novo Nordisk, Hims & Hers’in, şirketin Wegovy ve Ozempic gibi ürünlerinde kullanılan semaglutide benzer bileşik (compounded) versiyonları sattığını ve bunun hem patent haklarını ihlal ettiğini hem de hasta güvenliği açısından risk oluşturduğunu savundu.
Dava dilekçesinde Novo Nordisk, Hims & Hers’in bu ürünleri pazarlamayı durdurmasını, söz konusu ilaçların satışının engellenmesini ve maddi tazminat ödenmesini talep etti. Şirket, FDA onayı bulunmayan bileşik ilaçların kalite, güvenlik ve etkinlik açısından ciddi soru işaretleri barındırdığını vurguladı.
Hims & Hers ise daha önce yaptığı açıklamalarda, yasal çerçeve içinde faaliyet gösterdiğini ve reçeteli bileşik ilaçların ABD’de belirli koşullar altında kullanılabildiğini savunmuştu. Şirket, FDA’nın son dönemde bileşik GLP-1 ilaçlarına yönelik denetim ve uyarılarını artırmasının ardından bazı ürün planlarını geri çekmişti.
Dava, kilo verme ilaçlarına yönelik artan talep ve bu alanda patentli ilaçlar ile daha ucuz alternatifler arasındaki hukuki mücadeleyi yeniden gündeme taşıdı.
patronlardunyasi.com