Alman biyoteknoloji şirketi, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin kararının, ilacın ülkenin İlaç Değerlendirme Merkezi tarafından çığır açan tedavi olarak onaylanmasının ardından geldiğini belirtti. Sevabertinib, aynı endikasyon için ABD ve Japonya'da zaten onay almış durumda.
Son karar, ilacın onaylı endikasyondaki güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren devam eden faz 1/2 Soho-01 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır.
patronlardunyasi.com